GMP操作规程-整粒总混标准操作规程

4内容

4.1 整粒、总混

4.1.1检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证及有效期，取下标示牌，按标识管理规定进行定置管理。

4.1.2配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产状态标示牌于指定位置。

4.1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。

4.1.4将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒，加入按工艺要求安装好筛网的整粒粉碎机料斗内，出料口接洁净布袋，按整粒粉碎机标准操作规程进行整粒。整粒完后，填写生产记录。

4.1.5整粒时，开启排尘装置。