GMP操作规程-压片标准操作规程

1 目的

建立压片的标准操作程序，保证压片质量。

2 范围

固体制剂车间压片岗位。

3 责任

3.1 压片工序组长负责组织压片岗位操作人员正确实施压片操作。

3.2 压片岗位操作人员严格按本程序进行压片操作。

3.3 车间工艺员、质监员负责压片操作的监督与检查，确保压出的片符合质量要求。

4 内容

4.1 压片前准备

4.1.1检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规程定置管理。